Можно ли в карантин работать ортопедическому салону? Практически весь товар промаркирован как «изделие медицинского назначения».

Содержание
  1. Таможенное оформление медикаментов, вакцин, БАД и медицинских принадлежностей
  2. Особенности ввоза лекарственных средств
  3. Лекарственное средство или БАД
  4. Порядок таможенного оформления коммерческих партий
  5. Документы для растаможки лекарственных средств, вакцин и медицинских изделий юридическими лицами
  6. Регистрационное удостоверение
  7. Обязательная маркировка лекарственных средств
  8. Коды ТН ВЭД и таможенные платежи
  9. Регистрационное удостоверение
  10. Регистрационное удостоверение: сущность, виды, особенности
  11. Регистрационное удостоверение: нюансы оформления, документы, основные требования
  12. Закупка медизделий
  13. Регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором (Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения), является единственным официальным документом, подтверждающим легитимность медицинского применения, в том числе дает возможность участия в государственных закупках такого изделия.
  14. Подготовка ТЗ государственной закупки медицинских изделий по 44-ФЗ.
  15. Способы закупки медицинских изделий по ФЗ-44
  16. Вторая половина марта 2021 года запомнилась введением, в большинстве городов России, ограничительных мер, направленных на противодействие распространению коронавирусной инфекции COVID-19. Изменения затронули не только жизнь простых граждан и организаций, но и  сферу закупок медицинских изделий
  17. Как провести закупку расходных медизделий
  18. Как внести закупку медизделий в план и план-график

Таможенное оформление медикаментов, вакцин, БАД и медицинских принадлежностей

Можно ли в карантин работать ортопедическому салону? Практически весь товар промаркирован как «изделие медицинского назначения».

Интерес к таможенному оформлению медикаментов, вакцин и медицинских принадлежностей в 2021 году резко возрос в связи с пандемией коронавируса.

Действие известных медикаментов изучается, COVID-19 пробуют лечить препаратами от малярии, ингибиторами РНК-полимеразы, иммунотропными лекарственными средствами, препаратами против гриппа. Отдельные результаты есть в разных уголках планеты.

При таможенном оформлении медикаментов могут возникнуть проблемы, потому что для них разработаны свои правила.

За последние годы объем импорта вакцин в Россию увеличился фактически в три раза. Судя по последним событиям, он будет только расти. Разработка вакцины от коронавируса идёт полным ходом по всему миру. Недавно стало известно, что в России зарегистрирован первый препарат.

Это произошло 11 августа 2021 года. Скоро начнется массовое производство средства, а это значит, что станет возможным экспорт вакцины в другие страны.

Кроме того, скоро будут готовы импортные вакцины от covid-19, которые в настоящий момент уже проходят заключительную фазу тестирования на людях, т.е. теоретически станет возможным их импорт в РФ.

[attention type=yellow]

Вакцина от коронавируса – новый продукт и с его таможенным оформлением еще никто не сталкивался. Однако это препарат, который подчиняется общим правилам таможенного оформления медицинских вакцин.

[/attention]

Сейчас необходимы дополнительные поставки медицинских принадлежностей, использующихся в процессе тестирования на коронавирус и его лечения, например, лопатки, палочки для взятия проб, медицинские маски, бахилы и другое. Они составляют отдельную группу товаров, правила растаможки которых немного другие.

Поскольку порядок оформления на таможне для товаров данного назначения определен еще до появления коронавируса, рассмотрим основные требования к растаможке медикаментов, вакцин и медицинских принадлежностей, обращая отдельное внимание на последние изменения, в том числе связанные с COVID-19.

Особенности ввоза лекарственных средств

Основным законом, регулирующим ввоз и вывоз лекарственных средств, является ФЗ от 12.04, 2010 №61-ФЗ (ред. от 13.07.2021 «Об обращении лекарственных средств». Физические лица не могут ввозить оптовые партии медицинской и фармацевтической продукции. Данным правом обладают только юридические лица, например:

  • производители лекарственных средств, с целью собственного производства;
  • организации, выполняющие оптовые поставки;
  • государственные унитарные предприятия, имущество которых находится в федеральной собственности, определяемые Правительством Российской Федерации, в части ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.

Только при наличии разрешения Министерства Здравоохранения РФ возможен импорт лекарственных средств:

  • представительствами иностранных производителей;
  • научно-исследовательскими организациями и лабораториями для проведения клинических исследований и государственной регистрации;
  • медицинскими организациями для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Лекарственное средство или БАД

При таможенном оформлении нужно четко различать лекарственные средства и БАДы. В ФЗ от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сформулировано понятие «лекарственное средство».

Это вещества или совокупность веществ, которые используются для лечения, профилактики, диагностики, реабилитации людей и животных, а также для предотвращения, прерывания и сохранения беременности.

В то же время БАД – это биологически активные вещества, имеющие природное происхождение, или идентичные природным. Они принимаются с пищей или вводятся в ее состав.

Не стоит пытаться провезти лекарственные препараты под видом БАДов. Этот момент контролируется строго. Если же импортируется действительно биологически-активная добавка, во всех возможных документах должно быть указано, что данное средство не является лекарственным.

Обратите внимание! Ввоз БАДов, содержащих растения, которые обладают психотропным действием, запрещен (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №28 от 02.05.2012).

Таким образом, БАДы не должны содержать компонентов, перечисленных в Приложении №7 к ТР ТС 021/2011, обязаны соответствовать условиям безопасности данного технического регламента. Наличие лечебных и медицинских свойств для них недопустимо.

Порядок таможенного оформления коммерческих партий

Выпуск в обращение товаров, которые импортируются с целью реализации или распространения, становится возможным после таможенного оформления. Таможенная очистка любых товаров выполняется поэтапно:

  • Заполнение таможенной декларации.
  • Выбор кодов ТН ВЭД для всей номенклатуры товаров.
  • Оплата таможенных сборов и валютный контроль.
  • Таможенный осмотр и досмотр.
  • Выпуск груза.

Документы для растаможки лекарственных средств, вакцин и медицинских изделий юридическими лицами

Партия товаров сопровождается следующими документами:

  • Договор (международный контракт) – подтверждает факт купли-продажи, устанавливает предмет договора, ответственность сторон, стоимость товара. Данный документ составляется как минимум на двух языках.
  • Паспорт сделки – если сумма контракта более 50000 евро.
  • Инвойс – это основной документ, требующийся для таможенного оформления. Его также составляют на двух языках – русском и английском. В нем указывается информация о товаре и сделке. Важно, чтобы сведения в договоре и инвойсе совпадали. Сокращать такие слова, как улица, город и т.д. не разрешается.
  • Транспортные документы – подтверждают договоренность по поводу оказания транспортно-логистических услуг. В зависимости от вида используемого транспорта различают железнодорожную накладную, авиационную накладную, коносамент, CMR. Также потребуется упаковочный лист с переводом, санитарный паспорт на транспортное средство, санитарные книжки водителей-экспедиторов, грузчиков.
  • Спецификация на груз – сопроводительный документ, в котором указываются наименования, количество, цены и качественные показатели каждого товара по артикулу, маркам.
  • Лицензия, выданная МРЭТ, по согласованию с Министерством здравоохранения РФ.
  • Разрешительные документы: сертификат качества или декларация соответствия (на лекарственные средства сейчас не требуются).
  • Письмо о содержании спирта.
  • Сертификат качества от изготовителя.
  • Документ, подтверждающий регистрацию товара – СГР (оформляется в Роспотребнадзоре).
  • Регистрационное удостоверение (РУ) на медицинские изделия и медицинскую технику.
  • Удостоверение со сроком действия ЛС.
  • Маркировка (указывают объем, состав, дозировку, форму выпуска, наименования производителя и поставщика, их контактные данные) – с 1 июля 2021 года стартовал последний этап обязательной маркировки лекарственных препаратов и фармацевтических товаров. Подробнее об этом в отдельном разделе.

Важно! Если препараты относятся к наркосодержащим, на них необходимо получить спецразрешение от Министерства здравоохранения РФ.

Незарегистрированный препарат можно ввезти, если он:

  • является выставочным образцом;
  • ввозится для проведения экспертизы, клинических исследований;
  • необходим для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (об этом подробнее ниже).

При экспорте лекарственных средств ограничения, установленные для внешнеторговой деятельности, не действуют.

Регистрационное удостоверение

Регистрационные удостоверения необходимо оформлять на лекарственные средства, вакцины, продукцию медицинского назначения. Зарегистрированная продукция под собственным номером заносится в реестр Росздравнадзора.

Стандартно оформление документа занимает порядка 6 месяцев, но из-за пандемии коронавируса, согласно постановлению ЕАК №21 от 21.03.2021 продолжительность процедуры сокращена до 3 дней.

Для регистрации необходимо заранее ввезти:

  • образцы для лабораторных испытаний;
  • документацию от производителя;
  • сертификат качества ISO.

Срок действия оформленных по новым правилам РУ – до 1 января 2021 года, в то время как срок действия РУ законом конкретно не определен.

Медицинские изделия одноразового использования освобождены от регистрации в настоящее время, если они зарегистрированы в стране-изготовителе. В этом случае в течение 3 дней нужно передать информацию о медицинском изделии в органы Росздравнадзора, включая сведения о:

  • партии;
  • серии;
  • дате изготовления;
  • сроке годности;
  • количестве;
  • заводском номере;
  • месте хранения на территории РФ.

Важно! Неиспользованные до 1 января 2021 года зарегистрированные таким образом медицинские изделия должны быть уничтожены.

Для получения временного РУ, если нет РУ страны-изготовителя, предоставляют в Росздравнадзор:

  • заявку;
  • сведения о регистрации производителя;
  • инструкцию или другую техническую и эксплуатационную документацию;
  • фото товара;
  • доверенность на посредника при необходимости;
  • разрешительные документы при наличии.

Обязательная маркировка лекарственных средств

С 1 июля 2021 года введена обязательная маркировка лекарственных препаратов с помощью кода Data Matrix. Перечень лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке, соотнесенный с кодами ТН ВЭД ЕАЭС, не установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2021 г.

N 1556, а также распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2021 г. N 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации», что вызывает определенные проблемы.

Данный вопрос находится на этапе урегулирования с Минпромторгом России и Минздравом России.

Обратите внимание! Еще возможно получить отсрочку и возможность отгружать, принимать и продавать медикаменты без спецкода, если обратиться в Росздравнадзор за специальным согласованием.

Участниками оборота лекарственных средств являются:

  • производители;
  • импортеры;
  • оптовые организации;
  • отдельные аптеки и медицинские учреждения.

Все они должны взаимодействовать с информационной системой мониторинга «Честный знак». Сначала изготовитель или импортер должен получить коды и нанести их на упаковку. Далее весь путь товара от поставщика потребителю отслеживается через систему, благодаря тому, что на каждом этапе участники оборота передают соответствующие сведения.

Маркировка должна наноситься на первичную упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения, если вторичная упаковка не предусмотрена или на потребительскую упаковку, за исключением случаев, указанных в частях 5 и 8 статьи 13 Федерального закона N 61-ФЗ.

Обратите внимание! Лекарственные препараты, использующиеся для лечения больных гемофилией, мусковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2021 г., а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2021 г., подлежат обороту без нанесения средств идентификации до истечения их срока годности. Также возможно хранение, перевозка, отпуск, реализация, передача иных немаркированных лекарственных препаратов, если они произведены до 1 июля 2021 года.

Особенности ввода в оборот лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации, выпущенных с 1 июля по 1 октября 2021 г.

, а также ввоза в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в оборот лекарственных средств, за исключением вышеназванных средств, определяется постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г.

N 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Коды ТН ВЭД и таможенные платежи

Медикаменты, БАДы, вакцины и медицинские изделия относятся к разным группам ТН ВЭД.

Лекарственные препараты регистрируются под кодами 3003… или 3004. Группа 3003 характерна тем, что все товары, которые в нее входят, растамаживаются по нулевой ставке таможенной пошлины. Товары, относящиеся к группе 3004, – 0%, 3%, 4%, 5%, 6,5%.

БАДы относятся к кодам: 2106909803, 2106909200, 2106909809. Для них установлена ставка импортной таможенной пошлины в размере, соответственно, 10%, 10% и 12%.

Что касается вакцин, то они могут предназначаться не только для человека, но и для животных. Это следует учитывать. Вакцины для людей входят в группу ТН ВЭД 3002 2… В ней отдельно выделяется вакцина против краснухи. Она регистрируется под кодом 3002 20 000 1 и растамаживается по 2-процентной ставке таможенной пошлины.

При этом вакцины, целевое назначение которых подтверждается, пошлиной не облагаются. Вакцины для людей против гепатита B регистрируются под кодом 3002 20 000 2. Для них также пошлина составит 2%. На прочие вакцины для людей (код 3002 20 000 9) установлена ставка таможенной пошлины в размере 2%.

Ветеринарные вакцины регистрируются под кодом 3002 30 000 0. Таможенная пошлина – 3%.

Перечень продукции медицинского назначения слишком обширный, и представить его здесь не представляется возможным. Ставка таможенной пошлины на тот или иной товар определяется путем отнесения его к тому или иному коду ТН ВЭД. Так, изделия медицинского назначения могут относиться к группам 3005…, 39…, 4202…, 62…, 6307…, 7010…, 9004…, 9018 и другим.

Источник: https://sbcargo.ru/poleznaya-informatsiya/tamozhennoe-oformlenie-medikamentov-vaktsin-bad-i-meditsinskikh-prinadlezhnostey/

Регистрационное удостоверение

Можно ли в карантин работать ортопедическому салону? Практически весь товар промаркирован как «изделие медицинского назначения».

Регистрационное удостоверение – документ, который выдается Росздравнадзором РФ с целью легализации товарного оборота в сфере медицинского оборудования, материалов и техники в пределах территории РФ.

Наличие регистрационного удостоверения обязательно для всех медицинских товаров, ввозимых в таможенную зону Российской Федерации  для последующего применения и продажи.

Согласно таможенного кодекса различий между торговой партией и образцами не существует.

Регистрационное удостоверение – официальная бумага, которая подтверждает право субъекта (гражданина) на работу в той или иной сфере при соблюдении текущих условий патентных сборов.

Регистрационное удостоверение: сущность, виды, особенности

Выдача регистрационного удостоверения производится с учетом действующих сегодня требований и норм Минздрава. Впервые регистрационные удостоверения стали выдаваться с 1992 года. За весь период существования можно выделить три вида таких документов:

– удостоверения, которые были выданы до 2004 года. Их действие закончилось в 2014-м;

– удостоверения, выданные в 2005-2006 годах. Срок действия – 10 лет;

– с 2006 года выдаются бессрочные регистрационные удостоверения.

Регистрационное удостоверение оформляется на такие виды продукции, как:

– медицинская техника, оборудование, устройства, материалы, средства, изделия и приспособления, которые применяются в медицине;

– лекарства;

– медицинские средства;

– программы (ПО), которое используется в медицине для решения тех или иных задач.

Особенности регистрационного удостоверения:

– необходимость получения документа характерна для определенных видов товаров, подлежащих сертификации (к примеру, оборудования или лекарств);

– оформление регистрационных удостоверений доступно только для юрлиц или для субъектов, которые оформили ИП;

– процесс оформления регистрационного документа производится с учетом установленных правил и норм, действующих в Министерстве здравоохранения;

– регистрационное удостоверение действует неограниченный период времени. Получение удостоверения производится один раз для конкретного типа продукции или группы товаров, которые имеют схожие черты по назначению, свойствам и сроку производства;

– получение регистрационного удостоверения подтверждает тот факт, что изделие медицинского назначения может производиться, импортироваться, применяться или продаваться на территории РФ. Без такого документа на руках компания-производитель ограничена в своих  действиях и не может использовать продукцию.

Регистрационное удостоверение: нюансы оформления, документы, основные требования

Требования для получения регистрационного удостоверения:

– прохождение продукцией всех испытаний в специальной лаборатории, имеющей сертификат и соответствующее всем современным нормам оборудование;

– наличие действующей выписки в отношении результатов экспертиз, проведенных Комиссией по новой медицинской технике. Выдача таких выписок, как правило, производится в срок на два года;

– подтверждение права на результат интеллектуального труда (актуально, если регистрационное удостоверение получает не сам изобретатель).

Процесс оформления регистрационного удостоверения проходит в несколько этапов:

– регистрация компании-получателя удостоверения в Министерстве здравоохранения с обязательным пакетом документов, включающих информацию о компании, техническую документацию на товар и данные о производителе оборудования;

– после передачи бумаг проводится проверка медицинской продукции на факт соответствия действующим нормам качества, а также требованиям законов РФ;

– принимается решение о предоставлении регистрационного удостоверения или отказе выдачи. Этот этап может занять от 3 до 4 месяцев с момента передачи всех бумаг к рассмотрению. В сложных ситуациях период изучения может быть увеличен, но не больше, чем еще на 3 месяца.

Для получения регистрационного удостоверения на медицинскую технику и прочую продукцию медицинского назначения необходим следующий пакет бумаг:

– заявление или сопроводительное письмо, которое подается в Росздравнадзор (Федеральную службу, контролирующую сферу здравоохранения) для регистрации продукции медицинской направленности или специальной техники (нотариальное заверение здесь не требуется);

– учредительные бумаги предприятия, которое занимается производством продукции (оборудования);

– доверенность на предприятие, работающее на территории РФ и осуществляющее регистрацию продукции (апостиль и нотариальное заверение обязательны);

– свидетельство госрегистрации зарубежного изготовителя товара медицинского происхождения. Обязательное требование – наличие апостиля или заверение документа в консульстве РФ и у нотариуса;

– сертификат ISO, подтверждающий соответствие продукции действующим требованиям (апостиль и заверение у нотариуса обязательно);

– комплект продукции рекламного назначения;

– справка об изделии, которое подлежит последующему распространению и применению;

– технические бумаги на изготовление товара;

– протоколы проведенных испытаний продукции медицинского назначения;

– инструкция к применению или полное руководство по эксплуатации товаров;

– прочие бумаги, которые могут понадобиться для проведения полной оценки продукции с учетом требований законов РФ.

Источник: https://utmagazine.ru/posts/15584-registracionnoe-udostoverenie

Закупка медизделий

Можно ли в карантин работать ортопедическому салону? Практически весь товар промаркирован как «изделие медицинского назначения».

Ваш личный тендерный отдел!

Звоните +7 (903) 798-43-96.

Для более четкого понимания процедуры государственной закупки медицинских изделий, в просторечии госзакупка медизделий, необходимо определить, какие именно изделия закон относит к таковым.

Согласно ч. 1 ст.

38 323-ФЗ, медицинскими изделиями являются любые аппараты, инструменты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, которые необходимы для применения этих изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, в том числе для предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Проще говоря, все то, что может быть использовано в медицинских целях – это и есть медицинские изделия, включая медицинские расходные материалы и медицинская техника.

Однако, для того, чтобы медицинское изделие (медтехникамедрасходка и т.п.) получило официальный статус и могло участвовать в государственных закупках, а тем более участвовать в обороте, на всей территории Российской Федерации,  оно должно иметь регистрационное удостоверение. 

Регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором (Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения), является единственным официальным документом, подтверждающим легитимность медицинского применения, в том числе дает возможность участия в государственных закупках такого изделия.

Исключением из этого правила могут быть только медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам пациентов и используемые ими лично, в том числе ввозимые из-за границы РФ. Но данные изделия, обычно, не участвуют в государственных закупках, а значит, могут нами не учитываться.

Все медицинские изделия, прошедшие обязательную регистрацию, заносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций, который находиться в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора в сети интернет, и могут участвовать в государственных закупках.

Таким образом, под медицинским изделием следует понимать изделие, имеющее регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором, и  занесенное в государственный реестр. 

[attention type=red]

Любые другие медицинские изделия, будут признаны недоброкачественными, фальсифицированными, контрафактными, а также, запрещенными к производству на территории РФ. А равно, не имеющие права участвовать в государственных закупках.

[/attention]

Четкое понимание последних двух абзацев, дает возможность заказчику избежать ошибок при подготовке технического задания для закупки медицинских изделий.

Подготовка ТЗ государственной закупки медицинских изделий по 44-ФЗ.

При подготовке технического задания на закупку медицинских изделий, одной из распространенных ошибок, можно считать, включение в состав лота закупки лекарственных средств.

Откровенности ради, стоит отметить, что на практике были случаи, когда одно и тоже средство, было зарегистрировано и как медицинское изделие, и как лекарственное средство.

И чтобы избежать подобной ошибки и исключить вероятность  включения в лот закупки лицензируемого и не лицензируемого видов деятельности , следует проверять изделие (средство) в государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте в сети интернет.

Другой распространенной ошибкой является включение в техническое задание медицинского изделия, у которого истек срок регистрационного удостоверения.

В настоящее время регистрационные удостоверения выдаются на неограниченный срок (бессрочно), а в недалеком прошлом, удостоверения выдавали на ограниченный срок.

И этот факт, может привести к неприятным для заказчика последствиям.

Например, медтехника, которая используется в учреждении, может иметь удостоверения, срок которого истек в прошлом месяце. Использовать данное оборудование можно до конца истечения гарантийного срока.

А вот, закупка медрасходки для такого оборудования, ее изготовление или ввоз из-за границы будет считаться незаконным.

[attention type=green]

Также, в техническом задании следует указать, что согласно Приказу Министерства Финансов № 126н, медицинское оборудование и инструменты, в том числе стенты для коронарных артерий, катетеры, произведенные в странах ЕАЭС и, которые были включены в состав предложения поставщиков, получат дополнительное преимущество перед оборудованием и инструментами, произведенными за пределами ЕАЭС.

[/attention]

Таким образом, заказчик вправе потребовать от поставщика задекларировать в своей заявке страну происхождения данного изделия.

Следующий законодательный акт, который вводит ограничения на допуск к участию в закупке медицинских изделий импортного производства –  Постановление Правительства № 102.  Перечень изделий, включенных в постановления достаточно обширен. Вот лишь некоторые изделия, перечисленные в нем:

– одежда медицинская;

– бинты стерильные и нестерильные марлевые;

– электрокардиографы и т.д.

На основании Постановления № 102, заказчик вправе отклонить все заявки, содержащие медицинские изделия иностранного производства, при условии, что подано не менее двух заявок с аналогичными изделиями, произведенными на территории ЕАЭС.

И наконец, согласно 99-ФЗ, заказчик вправе потребовать от поставщика предоставления лицензии на производство медтехники и оборудования, а также лицензии на его техническое обслуживание.

Таким образом, соблюдение большинства вышеупомянутых норм носит не столько рекомендательный, сколько обязательный характер при проведении государственной закупки медицинских изделий.

Способы закупки медицинских изделий по ФЗ-44

При определении способа закупки медицинских изделий следует принимать во внимание Распоряжение Правительства № 471-р , в котором определен строгий перечень изделий, в отношении которого может проводиться, исключительно, аукционная закупка. К изделиям из этого перечня относятся:

  1. Оборудование компьютерное, электронное и оптическое (код 26).

  2. Оборудование электрическое (код 27).

  3. Медицинские инструменты и оборудование (код 32,5), за исключением следующих изделий:

а) приспособления ортопедические (код 32.50.22.120);

б) аппараты верхних конечностей (код 32.50.22.121);

в) протезы органов человека, не включенные в другие группировки (код 32.50.22.190).

А значит, применить конкурсные процедуры к данному перечню заказчик не сможет.

Вторая половина марта 2021 года запомнилась введением, в большинстве городов России, ограничительных мер, направленных на противодействие распространению коронавирусной инфекции COVID-19. Изменения затронули не только жизнь простых граждан и организаций, но и  сферу закупок медицинских изделий

В письме Министерства финансов за номером  24-06-06/21324 от 19.03.2021 г . закреплено право заказчика, осуществлять закупку у единственного поставщика.

В свою очередь, Федеральная антимонопольная служба внесла разъяснения, что под данную норму подпадают только те закупки, в которых имеется связь между объектом закупки и профилактикой, предупреждением и ликвидацией последствий распространения коронавирусной инфекции. 

И следом, Правительство РФ ( постановления №№ 323 и 324) , дало разрешение Министерству промышленности и торговли на 100% авансирование при закупке медицинских изделий, услуг по их доставке, установки и расширенному гарантийному обслуживанию.

Данные меры дают реальную надежду на снижение смертельных случаев среди людей, заразившихся коронавирусной инфекцией.

Как провести закупку расходных медизделий

Руководство госпиталя закупало одноразовые медицинские изделия: хирургические маски, стерильные салфетки. Один из участников электронного аукциона написал жалобу в ФАС, и антимонопольный орган аннулировал результаты закупки. Причина – контрактный управляющий неверно выбрал код ОКДП2, из-за этого не ограничил допуск иностранного товара.

Читайте, с какими еще трудностями сталкиваются заказчики при покупке расходных медизделий и как провести закупку без ошибок.

Как внести закупку медизделий в план и план-график

Включите покупку расходных медицинских изделий в план и в план-график закупок.

В плане укажите идентификационный код закупки – ИКЗ. Этот код будете использовать и в других документах закупки – плане-графике, извещении, документации, проекте контракта.

Чтобы сформировать ИКЗ, понадобится код товара по ОКПД2. Разряды 30–33 в ИКЗ – это первые четыре цифры кода.

Единого кода ОКПД2 для расходных медизделий нет, так как это большая группа товаров, которые изготавливают из разных материалов.

Источник: https://44fzrf.ru/zakupka-medizdelij/

Ваш юрист
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: