Подскажите пожалуйста, что должно быть указано в лицензии на осуществление мед деятельности для оказания медуслуг на дому?

Статья 235 ч.1 медицинская практика без лицензии: ответственность

Статья 235 ч.1 медицинской практика без лицензии: ответственность

Каждый гражданин России имеет право на получение квалифицированной, а значит качественной, медицинской помощи.

Независимо от того будут услуги на платной основе, либо это будет бесплатная медпомощь, она должна соответствовать установленным нормам и правилам и приносить здоровью человека только пользу, а не вредить ему.

Именно поэтому каждый медицинский специалист должен получать разрешение (лицензию) на право заниматься лечением людей, или проводить иную деятельность, связанную с медицинскими услугами.

Если данного разрешения не получено от контролирующих государственных органов, то специалист не имеет права приступать к работе.

В случаях нарушения установленных Законом РФ правил, виновник может понести серьезное наказание в соответствии со статьей УК под номером 235, части первой. Данная статья предусматривает разные меры ответственности за незаконное ведение медпрактики.

Определение частной мед.деятельности

С каждым годом в нашей стране становится все больше платных медицинских услуг. Даже в государственных медицинских учреждениях, чтобы получить определенный вид услуг приходится платить.

Это печально! Задача государственных органов — регулировать частную медицинскую деятельности и не допустить снижения предоставляемых гражданам качественных медуслуг, проводимых на бесплатной и платной основах.

Важно знать! Частные платные услуги, предоставляемые населению страны, должны быть разрешены. А значит у владельца частной клиники или самого предпринимателя на ведение данного вида деятельности должна иметься лицензия.

Не всегда, принимая частные медуслуги, мы спрашиваем о наличии разрешительного документа.

Владельцы негосударственных медицинских заведений должны нести ответственность за квалификацию своего персонала и наличии у них соответствующих подтверждений.

На какие виды деятельности в обязательном порядке выдается лицензия?

Перечислим некоторые из них:

• фармацевтические — изготовление лекарств;
• гинекологические — осмотры, ведение и учет беременности, лечение;
• стоматологические — протезирование и лечение;
• другие.

Лицензию должны иметь народные знахари и целители, которые проводят лечение больных травами. Имеет место частная скорая помощь, которая тоже должна получать разрешение на ведение своей деятельности.

Прием в стоматологической клинике

Иногда лицензия требуется и руководителям государственных медицинских учреждений, когда в данном заведении присутствуют платные осмотры или предоставляются дополнительные медуслуги на платной основе.

Практически всем, кто каким-то образом связан с медицинской деятельностью, либо непосредственно ею занимается, необходимо получать разрешение на свою работу, если из услуги предоставляются гражданам за деньги.

Получение разрешения

В российском Законе четко указано, что все фармацевтические компании, частные клиники и иные медучреждения, занимающиеся медицинской практикой на платной основе, должны иметь лицензию на право оказания услуг населению.

Отсутствие данного документа свидетельствует о том, что частный предприниматель, либо компания, не имеет никаких прав на проведение медицинских работ.

Без лицензии их деятельности будет незаконной, так как своими действиями они могут навредить здоровью обратившихся за помощью людей.

Стоит знать! Лицензия выдается только после тщательной проверки квалификации и опытности специалиста. Лишь профессионал может иметь лицензию.

Для шарлатанов и обманщиков разрешения не предусмотрены, поэтому наличие лицензии будет доказательством того, что вы имеете дело с медицинским спецом.

Получение разрешительного документа требует предоставление доказательств  о получении соответствующего медицинского образования и наличия сертификата.

Срок действия лицензии — пять лет, после чего снова требуется подтвердить свою квалификацию и получить разрешение на право ведения медицинской практики.

Условия выдачи лицензии:

• договор аренды или иной документ, подтверждающий наличие помещения для ведения своей деятельности;
• документы о прохождении специальной подготовки по профессии;
• присутствие необходимого для работы оборудования и инструментов;
• соблюдение установленных правил санитарии и иных нормативов;
• соблюдение правил оказания медицинских услуг;
• наличие возможности самостоятельного контроля за предоставлением качественных услуг и работ.

Лицензия может быть выдана только юридическим лицам, поэтому необходимо будет пройти регистрацию в налоговом органе и заплатить госпошлину.

Если говорить о народных целителях, то заниматься подобным видом деятельности могут дипломированные специалисты. Им может быть любой человек, получивший диплом целителя. Медицинское образование в данном случае роли никакой не играет.

Действие дипломного срока — 3 года.

Стоит знать! Целителям запрещено заниматься обычной медицинской практикой и собирать народные массы для проведения одного сеанса. Деятельность народных «врачей» строго контролируется и проверяется. При поступлении жалобы от гражданского населения, лицензия на право ведения целительной деятельностью аннулируется.

Ответственность за незаконное осуществление медпрактики

Нарушение установленных правил, оказание услуг населению без лицензии будет считаться незаконной деятельностью.

За это по закону предусмотрено наказание, даже если не будет фактов причинения здоровью пациента вреда. За подобное деяние можно получить значимое денежное наказание и лишиться прав на получение лицензии на какой-то период времени.

Если же имеет место нанесение вреда больному или смертельный случай, то подобные дела рассматриваются в судебном порядке.

Здесь для незаконных деятелей предусмотрены иные меры наказаний. Они более суровые, по сравнению с предыдущими.

Помимо штрафных санкций и лишения прав на занятие медпрактикой, предусмотрены реальные сроки тюремного заключения.

По статье 235 части первой — по делам незаконного предпринимательства в медицине, ставшим причиной серьезного ухудшения здоровья гражданского лица, предусмотрено:

• ограничение (условное наказание) свободы на три года;
• денежный штраф, в зависимости от финансового положения виновника и серьезности нанесенного ущерба. Это может быть сумма в триста минимальных окладов, либо размер дохода за три месяца;
• тюремное заключение на три года.

Народное целительство

Если установлен факт летального исхода больного в результате незаконной деятельности виновника, то здесь будет применять реальный срок — это лишение на пять лет свободы и отбывание наказания в колонии.

Помимо этого будет применен запрет на тот же срок на право занятия медицинской деятельностью.

Стоит знать! Народные целители под данную статью УК РФ не попадают, так как не являются медицинскими представителями.

Примеры из судебной практики

Незаконное оказание услуг населению, и осуществление медицинской практики, без полученного на то разрешения, часто встречается в нашей повседневной жизни.

Одной из причин такого нарушения могут быть непомерные налоги на предпринимательскую деятельность, которую не под силу платить простым ИП.

Но, несмотря на это, по закону человек не имеет право вести медицинскую деятельность без разрешительных документов.

Рассмотрим некоторые примеры, когда незаконная деятельность была пресечена и наказана.

1. Гражданин С. занимался фармацевтической деятельностью без лицензии. А значит не был зарегистрирован в качестве юридического лица и не платил государству налоги. Причин для возбуждения уголовной ответственности не было, ввиду отсутствия фактов причинения вреда здоровью населению. Решение суда — денежный штраф в размере двадцати тысяч рублей.
2. Гражданка Т. Вела незаконное оказание медицинских услуг у себя дома, либо на дому у больных. Не имея на то разрешения и необходимого оборудования для более детального осмотра пациента, ею был поставлен изначально неверный диагноз. Она назначила больному лекарственные препараты для улучшения самочувствия. В результате проведения лечебного курса произошло ухудшение состояния пациента и больной погиб. Следственные мероприятия полностью доказали вину гражданки Т. Суд приговорил ее к двум годам лишения свободы с отбыванием в колонии.

Мы привели примеры денежного наказания и реальной уголовной меры по статье 235. Понятно, что каждый случай будет рассмотрен судом в индивидуальном порядке. Будут учтены все стороны расследуемого дела, и, только после этого, будет вынесен приговор за осуществление незаконной медицинской деятельности.

Источник: http://pro-vracha.ru/statya-235-ch-1-medicinskaya-praktika-bez-licenzii-otvetstvennost/

Лицензия на медицинскую деятельность по всем видам деятельности – лидеры рейтингов

Компаниям предстоит получить лицензии, соответствующие тем видам деятельности, которыми они занимаются:

• Медучреждение – даёт право размещать у себя пациентов, нуждающихся в получении медицинской помощи;
• Медицинские услуги – даёт право лечить граждан;
• Медтехника – разрешено разрабатывать, производить, обслуживать медицинское оборудование;
• Косметологические услуги в условиях салона красоты;
• Массаж;
• Производство, продажа, хранение лекарств, содержащих наркотические средства.

Кому нужна лицензия

Пройти лицензирование необходимо компаниям, осуществляющим определённые виды медицинской деятельности, перечень которых утверждён правительственным постановлением  № 291от 2021 года.

  Относится это к организациям, занимающимся оказанием высокотехнологичной помощи, предоставляющим санитарно-курортные услуги.

Службы скорой помощи, родильные дома, медицинские центры, занимающиеся стационарным, амбулаторным лечением также обязаны получить лицензию. Выдают разрешения медучреждениям, оказывающим доврачебную помощь.

Внимание! Постановление № 291  не регламентирует только лицензирование системы здравоохранения на территории центра «Сколково». 

Кто выдаёт лицензии на виды медицинской деятельности 

Выдаёт лицензии Росздравнадзор – это федеральный исполнительный орган, выполняющий надзорные, контрольные функции в области здравоохранения.

Организация получила свои полномочия на основании правительственного постановления № 323 от 2004 г.

Росздравнадзор следит за исполнением медучреждениями порядка предоставления помощи в соответствии с разработанными стандартами. Лицензии выдают следующим учреждениям:

• Подведомственные властным органам учреждения;
• Исполнительные органы, в которых несут военную или другую, идентичную ей службу;
• Организации, занимающиеся предоставлением высокотехнологичной помощи;
• Лица, оказывающие все виды медицинских услуг.

Внимание! Ряд функций по лицензированию перепоручены сторонним структурам, получившим определённые полномочия, связанные с переоформлением, документов, предоставлением дубликатов, копий лицензий. 

Госорганы осуществляют следующие действия:

• Лицензионный контроль;
• Прекращение действия, выданных разрешений;
• Фиксация списка выданных лицензий и реестров;
• Утверждение унифицированных форм, служащих основанием для составления разрешительных документов.

Лицензионные требования для получения разрешения на определённые виды медицинской деятельности

Компании, претендующие на получение лицензии на медицинскую деятельность, обязаны соответствовать ряду требованиям по нескольким направлениям.

Организация обязана иметь в собственности или арендовать на законных основаниях помещение, которое полностью соответствует нормам, разработанным для компаний предоставляющих конкретные виды медицинских услуг.

Медучреждение должно располагать оборудованием, инструментами, которое зарегистрировано в установленном порядке.

Руководитель компании должен иметь высшее образование в медицинской области и требуемый стаж работы.

Работники, трудоустроенные на основании договора, должны иметь дипломы о медицинском образовании, соответствующем их специализации и занимаемой должности.

Лицензионным требованиям должно соответствовать штатное расписание, кроме того, в медучреждении должна действовать внутренняя система контроля качества предоставляемых услуг. 

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

Чтобы медучреждению выдали лицензию, дающую право заниматься определёнными видами медицинской деятельности, требуется собрать и представить в разрешительный орган пакет документов. Директор организации составляет заявку и выражает просьбу предоставить, возглавляемой им компании право заниматься означенными видами услуг.

Предприниматели должны предоставить индивидуальный налоговый номер, а юридические лица – банковские реквизиты. Независимо от формы организации бизнеса, соискатели должны предъявить лицензии на аппараты, приборы, которые они планируют использовать для оказания медицинской помощи.

Требуется документально подтвердить наличие в собственности или в аренде помещений, предназначенных для оказания помощи гражданам. 

Предоставляются копии бумаг, на основании которых можно проверить численность штата и соответствие нанятых сотрудников предъявляемым требованиям, связанным с уровнем их квалификации, образованием и имеющимся опытом работы по специальности. Лицензирующий орган потребует предъявить выводы экспертизы, проводимой СЭС для проверки помещений. Потребуется предъявить трудовые соглашения с персоналом, чтобы подтвердить укомплектованность штата.

Также нужны дополнительные документы:

• Соглашение на обслуживание техники с предприятием, имеющим лицензию на право заниматься этим видом услуг;
• Учредительная документация – копии;
• Квитанция об оплате пошлины.

Внимание! Обязательно прилагается опись всей предоставляемой документации.

Что будет, если заниматься разными видами медицинскими деятельности без лицензии?

Организации, занимающиеся медицинской деятельностью без лицензии, привлекаются к ответственности в соответствии с Административным и Уголовным кодексом России. Если в процессе предоставления услуг не был нанесён вред здоровью, то юридические лица штрафуют на 40 000 рублей. ИП заплатят штраф 1 500 руб., что предусмотрено ст. 14.1 КоАП. 

Если при оказании услуг без разрешения, нанесли ущерб здоровью пациентов, то ответственных наказывают по ст. 171, 235 УК. Уголовным кодексом предусмотрен штраф 500 тыс. рублей или заключение под стражу.

Кому не нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия для предоставления всех видов медицинских услуг не нужна организациям, работающим в «Сколково», что закреплено в законе № 244-ФЗ. Ранее такую возможность имели и лица, ведущие работу в Крыму и Севастополе, а именно до 2021 года, но теперь им так же как и компаниям из других субъектов РФ, нужно пройти процедуру лицензирования.

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Организации и ИП в определённых случаях вынуждены заняться переоформлением, так как выданное ранее разрешение теряют свою силу в связи со сложившимися обстоятельствами. Относится это к следующим ситуациям:

• Смена фамилии или имени предпринимателем;
• Смена предпринимателем рабочего адреса;
• Изменение названия деятельности;
• Смена вида предоставляемых услуг.

Идентичные обязательства есть у юридических лиц, которые решили изменить форму собственности, например, преобразовав общество с ограниченной ответственностью в АО. Также придётся заняться переоформлением при смене юридического адреса организации.

Способы переоформления 

Если компания решила изменить вид деятельности, то ей нужно получить новую лицензию, а значит, придётся пройти всю процедуру заново:

• Передача бумаг в СЭС;
• Получение заключения в СЭС в течение 30 дней;
• Подготовка пакета документов для лицензирования;
• Заверение документов у нотариуса;
• Предоставление бумаг в Росздравнадзор. 

Второй способ, применяемый во всех прочих случаях, подразумевает предварительное внесение изменений в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Впоследствии, в течение 2-х недель подают заявление, в котором точно формулируют причину переоформления. Прилагается копия прежней лицензии и квитанция, выданная после уплаты госпошлины. Процедура переоформления займет не больше 10 дней.

Источник: https://advokat-malov.ru/reg-uslugi/licenziya-na-medicinskuyu-deyatelnost-vidy-deyatelnosti.html

Как и где получить лицензию на осуществление медицинской деятельности

В соответствии с законодательством РФ медицинскую практику относят к особой деятельности хозяйственного вида. Ее осуществление возможно только после получения лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения.

Лицензированием называется систематический процесс, включающий не только выдачу, перерегистрацию, прекращение действия лицензии, ведение реестров, но и строгий контроль выполнения получателями лицензий необходимых условий.

статьи:

Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность – как правильно составить заявление на получение медицинской лицензии?

Учитывая, что деятельность медицинского типа подразумевает профилактические, диагностические, лечебные мероприятия, включая методы народной медицины, медэкспертизу, заготовку тканей и так далее, то процедура лицензирования может осуществляться только после завершения подготовительного процесса, а именно:

1. регистрации договора на аренду помещения;
2. наличия заключения от органов, отвечающих за санитарно-эпидемиологические нормы и пожарную безопасность;
3. соблюдение требований относительно квалификации руководящего состава, медицинского персонала и соответствующей оснастке помещений.

Заявление на получение медицинской лицензии должно содержать:

1. Название юридического лица, как в полном, так и в сокращенном варианте, включая фирменное. Его нынешний адрес и адреса, где соискатель намерен реализовывать медицинскую деятельность по лицензии. Требуется указание регистрационного номера и данных, подтверждающих внесение юридического лица в реестр.
2. Для индивидуальных предпринимателей нужно указать ФИО, место жительства, адрес, где соискатель намерен оказывать лицензированные медицинские услуги. Потребуются паспортные данные и данные, подтверждающие регистрацию в реестре государства.
3. Номер, идентифицирующий заявителя как налогоплательщика, и указание данных о нахождении на учете в налоговых органах.
4. В заявлении должен быть прописан вид планируемой деятельности (закон РФ, часть 1, статья 12).
5. Обязательно прописать реквизиты платежки, свидетельствующей об оплате госпошлины за выдачу лицензии.

Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов

Претендент на обладание медицинской лицензией обращается в государственный орган, имеющий право выдавать лицензии, предоставляет заявку и документацию соответствующую перечню:

1. учредительные документы;
2. документы, подтверждающие право на собственность либо аренду зданий, сооружений, помещений;
3. документальное обоснование прав на владение оборудованием, инструментарием и другими устройствами, необходимыми для медицинской практики;
4. подтверждение о прохождении регистрации всего оборудования в структурах госконтроля;
5. документальное подтверждение квалификации и стажа всего персонала;
6. документация об оплате госпошлины;
7. опись, где указана предоставленная документация.

Копии каждого предоставленного документа должны подтверждаться оригиналами.

Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?

Вопросы выдачи (продления, переоформления) медицинской лицензии входят в компетенцию Росздравнадзора – Федеральной службы, занимающейся надзором в области охраны здоровья и общественного развития.  Порядок рассмотрения и получения проходит в несколько этапов:

1. Прием документации, ее изучение на предмет достоверности. Нахождение недостоверных либо искаженных сведений повлияет на решение о выдачи лицензии.
2. Проверка соискателя на возможность соблюдать лицензионные требования и условия необходимые для реализации медицинской практики. Перечень требований и условий содержится в Постановлении за номером 30 п. 5. Любое несоответствие хотя бы одному пункту служит основанием для отказа в выдаче лицензии.

Заявка рассматривается не более 45 рабочих дней. По окончании этого срока выдается письменное решение – выдать лицензию или отказать в ее выдаче.

Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?

Разрешения на медицинскую деятельность выданные на основании Федерального закона часть 4 статья 9 №99 от 03.11. 2011года действительны неограниченный срок времени, как и лицензии, полученные до принятия этого закона.

Переоформлению после окончания срока действия подлежат только те лицензии, где наименование вида деятельности было изменено новым законом либо не содержится полного перечня услуг, оказываемого в данном виде деятельности.

Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность сводится к выдаче новой документации, удостоверяющей законность предыдущей лицензии. Основанием для подобного действия могут служить некоторые обстоятельства:

1. изменения преобразовательного характера, внесенные юридическим лицом в свою структуру;
2. смена названия или адреса;
3. потеря документа;
4. внесение в перечень новых медицинских услуг;
5. другие случаи, указанные в законе.

При возникновении любого из вышеперечисленных фактов обладатель лицензии в двухнедельный срок должен подать заявку на переоформление документа и приложить к ней документацию, подтверждающую заявленные изменения и существование раннее оформленной лицензии. Если изменений в медицинской деятельности нет, то нет необходимости в продлении лицензии, так как она бессрочна.

Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии – обзор лучших предложений и примерная стоимость лицензии на медицинскую деятельность

Самостоятельно справиться с оформлением лицензии, конечно, можно, но потребуется дополнительная трата времени на изучение юридических премудростей. Помощь в получении права на медицинскую деятельность могут оказать юридические компании, способные дать полноценную консультацию относительно лицензирования и взять на себя решение многих вопросов:

1. выбрать помещение и оборудование под конкретную деятельность;
2. проконсультировать относительно необходимой документации;
3. оказать содействие по прохождению комиссии в СЭС;
4. сориентировать в проблемах по найму сотрудников и оказать помощь в повышении их квалификации;
5. поспособствовать поиску комиссии, осуществляющей контроль над качеством услуг в лицензируемой организации.

В обзор лучших предложений попали следующие юридические фирмы:

1. «EXPLORUS GROUP» – занимается оформлением лицензий на любой вид медицинских услуг. Оказывает комплексные услуги, начиная от первичной консультации и заканчивая получением готовой лицензии посредствам доверенности и последующей передачей заказчику. Имеет десятилетний опыт работы. Обслуживает клиентов на всей территории РФ.
2. «СтройЭксперт» – оформляет медицинские лицензии в кратчайшие сроки. Взаимодействие с клиентом может начинаться с консультации на сайте либо в телефонном режиме. Далее компания сопровождает заявку вплоть до выдачи готовой лицензии. Компетенция сотрудников является гарантией 100% результата.
3. «Юрисконсульт» – Санкт-Петербургская компания, работающая в сфере юридических услуг более 8 лет. Имеет в штате опытных специалистов с высшим образованием и большим опытом работы, что позволяет сформировать необходимый пакет документации для подачи заявки на лицензирование и вовремя устранить несоответствия в нем. Компания также сопровождает выездную проверку лицензирующего органа.

Стоимость услуг в таких организациях колеблется в зависимости от объема проведенных работ в среднем это 45000 рублей – 95000 рублей.

Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии – ответственность и штрафы за нарушения законодательства

Занятие медицинской деятельностью без лицензии грозит административной ответственностью. При этом размер наказания зависит от вида деятельности субъекта медицинской сферы, а именно:

1. частная практика и частная фармацевтическая работа – штраф размером 20-25 минимальных оплат труда;
2. иные медицинские услуги без лицензии – для граждан штраф размером 20-25 минимальных оплат труда, для руководителей штраф размером 40-50 минимальных оплат труда, для юридических лиц штраф размером 400-500 минимальных оплат труда.

В случаях, когда причиняется вред здоровью, а деятельность медицинского учреждения не лицензирована, виновник (физическое лицо) несет уголовную ответственность.

Остались вопросы? Просто позвоните нам:

Источник: https://pravo812.ru/useful/422-kak-i-gde-poluchit-litsenziyu-na-osushchestvlenie-meditsinskoj-deyatelnosti.html

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2021 году

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

• оказание пациенту первой медицинской помощи;
• предоставление услуг квалифицированного врача;
• услуги скорой неотложной помощи;
• предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
• проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
• оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
• выполнение операций по трансплантации органов;
• осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

• массаж;
• перманентный макияж;
• прокол мочек ушей;
• пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

• заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
• документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
• материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
•  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
• документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
• квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
3. регистрационный номер;
4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

• наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
• соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
• наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
• опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
• проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
• соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
• наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
• контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
2. разрешение на применение приборов и техники;
3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

• во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
• сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
• лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Лицензия на медицинскую клинику – как получить, сколько стоит

Медицинские услуги – один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности.

И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики.

Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.

Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?

Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:

1. На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
2. Лицензия может быть выдана на ООО.

Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).

При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ.

Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно.

Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

• Массаж.
• Прокол ушей.
• Пирсинг.

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

• Скорой и специализированной медпомощи.
• Санитарно-эпидемиологических работ.
• Санаторного лечения.
• Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
• Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
• Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.

Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.

Предварительные этапы получения лицензии

Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.

Регистрация ООО или ИП

Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета.

При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять.

При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.

Выбор помещения

Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать.

Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10.

Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:

• К вентиляции.
• Отоплению.
• Освещению.
• Канализации.
• И даже внутренней отделке.

Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).

Подбор персонала

При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

• Главврач/директор клиники.
• Другие руководители.
• Работники административно-хозяйственного корпуса.
• Врачи.
• Средний медперсонал.
• Младшие медицинские работники.
• Другие сотрудники.

При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

• Главврач/директор.
• Невролог.
• Психиатр.
• Медсестра.
• Администратор.
• Санитарка.

Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

• Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
• Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.

Собственно лицензирование

Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.

Сбор документации

В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:

• сан-эпид заключение;
• ИНН;
• учредительные документы для ООО.
• копии дипломов сотрудников.

К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.

Кто выдает лицензии?

Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

1. Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
2. Органы исполнительной власти – для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.

Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:

• по месту регистрации ИП;
• по месту работы.

Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов. Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом. Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.

Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/stati/licenzirovanie/medicinskaja-klinika